Business Central para la industria farmacéutica: retirada de lotes, liberación y cadena de frío

Cuando el fabricante de un principio activo avisa de un posible defecto, se abre una retirada con el producto y el lote. Trazar lote recorre los movimientos de ese lote: cada vez que se consumió en un pedido de ensamblado o en una orden de producción, busca qué lote de medicamento salió de ahí, y si ese lote se usó en otra fabricación, sigue un nivel más, del activo al granel y del granel al acondicionado.

De cada lote afectado enseña lo fabricado, lo consumido, lo expedido y lo que queda, con su caducidad y su estado de calidad. Debajo salen el stock que hay que retirar de cada almacén y los clientes que lo recibieron, envío a envío, con la cantidad, el albarán, la fecha, el contacto y el teléfono. La retirada guarda también la clase de riesgo y la fecha y la referencia de la comunicación a la autoridad sanitaria.

Bloquear lotes bloquea el lote de partida y todos los fabricados con él mientras dura la retirada, y Desbloquear lotes deja cada uno como estaba. Cada envío se marca como avisado con la fecha, el usuario y lo que dijo el cliente.

Cada producto lleva su condición de conservación, como en el prospecto: en nevera entre 2 y 8 °C, no superior a 25 °C, congelado o sin condiciones especiales. Cada cámara tiene su rango, su almacén, su sonda y la fecha de su calibración, y sus lecturas de temperatura se registran a mano o, con una integración a medida, desde la sonda.

Cuando una lectura se sale del rango, se abre una excursión que guarda la temperatura extrema y termina con la primera lectura que vuelve al rango, con su duración. Calidad anota la causa, evalúa el impacto en el producto de la cámara y la cierra con su acción correctora. El registro de la cadena de frío se imprime cámara a cámara para una inspección de buenas prácticas.